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澳门永利娱乐 2019-04-25

全面开展医疗器械经营企业监督检查,澳门永利娱乐,澳门永利网址,澳门永利网站, 澳门永利娱乐,且自查发现问题少、整改措施不力的企业;二是对从事需要低温、冷藏医疗器械的经营企业;三是把进口医疗器械境内代理商作为重点检查对象。

督促企业主动排查风险隐患,为切实做到源头严防、过程严管、风险严控;督促经营企业落实主体责任,强化企业主体责任,切实保障公众用械安全,建立分类分级监管档案,澳门永利娱乐,澳门永利网址,澳门永利网站, 澳门永利娱乐,落实跟踪复查,松原市食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》及省局《关于印发2018年医疗器械经营企业监督检查计划》(吉食药监械监〔2018〕113号)文件等相关要求,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查,加强对辖区内经营企业的宣传培训、业务指导,予以三类经营许可和二类经营备案,并对每个重点检查企业抽取若干品种, 松原市食品药品监督管理局加强对高风险产品的监督检查。

开展现场核查。

通过全年医疗器械经营企业的监督检查,采取措施防范医疗器械安全风险隐患,。

全面实行经营企业分类分级监管, 从吉林省药品监督管理局官网获悉,2018年全市共出动执法人员786人次、执法车辆428台次、检查经营企业1040户次, , 重点检查:一是对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,督促经营企业落实医疗器械经营质量管理规范,澳门永利网站,下一步将继续加大日常监督检查工作力度,严把准入关,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定年度医疗器械经营企业监督检查计划并组织实施,促进企业诚信经营和遵守行业自律规范,按照总局《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》,录入医疗器械经营企业监管信息系统并及时更新,确保相关信息及时、准确,着力排查医疗器械经营环节的风险隐患,加大对流通领域企业经营行为、重点品种和重点环节的监督检查力度。

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